基本信息
工作性质全职
招聘人数1人
招聘部门不限
学历要求本科
工作经验5年以上
年龄要求35岁--45岁
工作地点泰兴市虹桥镇中丹路8号(泰州/泰兴/虹桥)
联系方式
联系人:江苏小林制药有限公司
联系电话:0523-87989909
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职位动态
100%
近两周该职位的简历处理率
简历处理率0天
简历平均处理时长
前天14:54
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职位描述
1、领导QA及QC,完成产品质量保障相关工作。
2、负责公司质量体系的建设及运作,对质量保证文件的贯彻实施,质量计划实施情况进行有效监督,审核及批准所有质量相关SOP及文件,负责质量相关文件、记录的管理控制,持续完善并推行公司质量管理制度、规程和流程。
3、负责公司质量目标的完成,确保完成产品质量回顾分析。
4、审核和批准所有与质量有关的变更;确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
5、负责公司内质量事件处理。负责组织对各类质量问题的调查分析,提出报告和处理意见;负责组织不合格品的处理工作,并对其改进措施的有效性实施监督考核;负责与产品质量有关的客户投诉处理。
6、培训及部门内部管理。制定并实施质量及GMP培训计划,为员工准备GMP培训材料,提供GMP培训等。
7、确保完成各项确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。
8、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求及相应的质量标准;确保在产品放行前对批记录的审核。
9、组织、指导质量管理部人才梯队建设与培养,确保质量管理部管理人才持续发展。
10、熟悉药品法规及GMP管理知识,具有全面的GMP意识、较强的分析能力、处理突发质量事故的能力,有丰富的GMP现场迎检经验。
任职要求:
1、药学相关专业本科以上学历,拥有QC、QA或质量负责人等相关工作经历。
2、具有10年以上药企质量管理经验,参与过国家质量体系认证及现场核查工作。
3、熟悉国家药品管理的相关法律法规,能正确理解、掌握和实施药品GMP有关规定。
4、熟悉MAH相关规定,拥有1年以上相应领域的质量受权人的工作经历。
5、具有较强的组织协调能力和沟通能力,具有较强分析好解决问题的能力,具有良好职业操守和商业保密意识。
6、具有强烈的创新意识和开拓精神,富有团队精神,团队组织与管理能力强。
必须要求:
1、药学相关专业、本科、
2、QAQC工作经验,5年以上质量管理经验
3、参与过多次质量体系认证核查
4、有完善健全质量体系的经验
4、沟通能力、解决问题能力、团队协作能力,企业文化适应性
2、负责公司质量体系的建设及运作,对质量保证文件的贯彻实施,质量计划实施情况进行有效监督,审核及批准所有质量相关SOP及文件,负责质量相关文件、记录的管理控制,持续完善并推行公司质量管理制度、规程和流程。
3、负责公司质量目标的完成,确保完成产品质量回顾分析。
4、审核和批准所有与质量有关的变更;确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
5、负责公司内质量事件处理。负责组织对各类质量问题的调查分析,提出报告和处理意见;负责组织不合格品的处理工作,并对其改进措施的有效性实施监督考核;负责与产品质量有关的客户投诉处理。
6、培训及部门内部管理。制定并实施质量及GMP培训计划,为员工准备GMP培训材料,提供GMP培训等。
7、确保完成各项确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。
8、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求及相应的质量标准;确保在产品放行前对批记录的审核。
9、组织、指导质量管理部人才梯队建设与培养,确保质量管理部管理人才持续发展。
10、熟悉药品法规及GMP管理知识,具有全面的GMP意识、较强的分析能力、处理突发质量事故的能力,有丰富的GMP现场迎检经验。
任职要求:
1、药学相关专业本科以上学历,拥有QC、QA或质量负责人等相关工作经历。
2、具有10年以上药企质量管理经验,参与过国家质量体系认证及现场核查工作。
3、熟悉国家药品管理的相关法律法规,能正确理解、掌握和实施药品GMP有关规定。
4、熟悉MAH相关规定,拥有1年以上相应领域的质量受权人的工作经历。
5、具有较强的组织协调能力和沟通能力,具有较强分析好解决问题的能力,具有良好职业操守和商业保密意识。
6、具有强烈的创新意识和开拓精神,富有团队精神,团队组织与管理能力强。
必须要求:
1、药学相关专业、本科、
2、QAQC工作经验,5年以上质量管理经验
3、参与过多次质量体系认证核查
4、有完善健全质量体系的经验
4、沟通能力、解决问题能力、团队协作能力,企业文化适应性
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