基本信息
工作性质全职
招聘人数1人
招聘部门质量控制部
学历要求大专
工作经验5年以上
年龄要求25岁--40岁
工作地点泰州市泰兴市经济开发区院士路、幸福西路交叉口(泰州/泰兴/滨江)
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职位描述
1.保证原料药车间安全生产,保证产品质量符合要求,是车间安全、质量的第一责任人。
2.负责原料药车间工作的整体部署,督促车间现场工作落实,协调与各部门的沟通,负责车间会议的召开和总结。
3.负责制定生产物资采购计划,根据产品库存合理组织人员生产,并监督生产执行情况。
4.加强动态管理,最大可能地利用人员和设备,实现产能产量的最大化,杜绝资源浪费。
5.严格执行GMP要求,负责检查工艺、设备等各项验证工作的实施情况。负责GMP认证、客户审计等现场的接待工作,是原料药车间GMP执行情况的首要责任人。
6.当生产工艺条件、产品质量、设备等出现偏差时,负责进行调查和分析,提出整改措施,并督促、落实整改。
7.负责原料药车间年度培训计划的制定和落实情况。
8.负责对原料药车间考勤、考核的审核。
9.负责对原料药车间新员工进行部门一级的安全培训,负责对试用期员工的转正考核。
10.负责制定原料药车间年度检修计划,结合实际使用情况制定新设备的标准操作规程和注意事项;负责并参与生产设备的选型,并提出意见和建议。
11.负责车间后备人才(管理型和技术型)的培养和储备工作。
其他公司和部门安排的工作。
①熟悉多肽固相合成、层析纯化、高压液相系统操作等技术;
②熟悉GMP规范及药品生产质量管理要求,能制定车间操作规程、开展设备确认和工艺验证,具备工艺放大等能力。
③熟悉多肽原料药生产流程(如合成、纯化、冻干等),能解决技术问题(如杂质控制),并熟悉生产设备原理、清洁死角以及权限管理;
④能科学制定生产计划和统筹安排生产任务,协调人力、物料、设备等资源,确保按时保质完成生产任务;
⑤监督车间安全操作,制定专项处置方案,确保安全生产;
⑥需具备5年以上原料药车间管理经验,能通过培训提升员工技能(如GMP知识、设备操作);
⑦善于与员工、上级及其他部门沟通,及时解决生产问题;
⑧熟悉GMP要求,能熟练开展车间现场检查;
⑨能在高压环境下保持冷静,有较强的抗压能力。具备较高的职业素养和品质,识大体、顾全局。
2.负责原料药车间工作的整体部署,督促车间现场工作落实,协调与各部门的沟通,负责车间会议的召开和总结。
3.负责制定生产物资采购计划,根据产品库存合理组织人员生产,并监督生产执行情况。
4.加强动态管理,最大可能地利用人员和设备,实现产能产量的最大化,杜绝资源浪费。
5.严格执行GMP要求,负责检查工艺、设备等各项验证工作的实施情况。负责GMP认证、客户审计等现场的接待工作,是原料药车间GMP执行情况的首要责任人。
6.当生产工艺条件、产品质量、设备等出现偏差时,负责进行调查和分析,提出整改措施,并督促、落实整改。
7.负责原料药车间年度培训计划的制定和落实情况。
8.负责对原料药车间考勤、考核的审核。
9.负责对原料药车间新员工进行部门一级的安全培训,负责对试用期员工的转正考核。
10.负责制定原料药车间年度检修计划,结合实际使用情况制定新设备的标准操作规程和注意事项;负责并参与生产设备的选型,并提出意见和建议。
11.负责车间后备人才(管理型和技术型)的培养和储备工作。
其他公司和部门安排的工作。
①熟悉多肽固相合成、层析纯化、高压液相系统操作等技术;
②熟悉GMP规范及药品生产质量管理要求,能制定车间操作规程、开展设备确认和工艺验证,具备工艺放大等能力。
③熟悉多肽原料药生产流程(如合成、纯化、冻干等),能解决技术问题(如杂质控制),并熟悉生产设备原理、清洁死角以及权限管理;
④能科学制定生产计划和统筹安排生产任务,协调人力、物料、设备等资源,确保按时保质完成生产任务;
⑤监督车间安全操作,制定专项处置方案,确保安全生产;
⑥需具备5年以上原料药车间管理经验,能通过培训提升员工技能(如GMP知识、设备操作);
⑦善于与员工、上级及其他部门沟通,及时解决生产问题;
⑧熟悉GMP要求,能熟练开展车间现场检查;
⑨能在高压环境下保持冷静,有较强的抗压能力。具备较高的职业素养和品质,识大体、顾全局。

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