项目描述：项目背景
为确保某原料药生产过程中酸解工序的化学反应稳定性与最终产物质量,需建立一套基于色谱分析技术的实时监控方
案。
核心贡献
•负责反应监控样品的规范前处理,严格按照SOP完成进样小瓶的制备与色谱柱的安装、平衡与冲洗。
•操作色谱工作站(Agilent ChemStation)进行样品分析,对生成的色谱图进行初步解析与积峰,准确计算关键组
分峰面积。
•严格记录实验过程与原始数据,确保所有操作符合数据完整性原则,为调查提供可靠依据。
项目成果
•提供的分析数据成功支撑了对反应进程的实时监控,助力团队及时调整工艺参数。
•个人负责的分析环节实现零偏差、零违规,保障了项目数据的规范性与准确性,为最终产品质量达标做出了贡献。