更新时间:2026-01-22
韩雪莉
| 37岁| 大专| 10年以上工作经验 |已婚
户籍:保密
现居住:泰州
求职意向
期望职位:环保,生物工程/生物制药
期望行业:制药/生物工程,化工/精细化工
期望薪资:5千~1万/月|想在高港区,滨江工作
求职状态:我目前在职,但考虑换个新环境
jj*****589
195****0100
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自我描述
工作上可独挡一面。气相,液相,紫外,红外,粘度计,熔点仪,旋光仪,理化等熟练操作,撰写不确定度报告,新标准方法验证报告,优化分析方法,方法转移
教育经历
2004-9 至 2009-9
[5年]
大专|徐州医药高等职业学校|化学制药
工作经历(TA工作了14年5个月,共做了6份工作)
2019-4 至 2020-9
[1年5个月]
检测员|广检检测(上海)有限公司
工作职责:色谱分析,熟练操作赛默飞,岛津,安捷伦的HPLC,GC,做色谱类方法验证,扩项工作,通过CNAN认证,写相应方法的不确定度
2009-9 至 2013-8
[3年11个月]
车间QC组长|安徽美诺华药物化学有限公司
工作职责:根据车间生产,分析检测样品。熟练操作安捷伦液相,顶空气相,岛津液相,气相,红外,紫外,旋光仪。并分配组里员工工作。
2013-9 至 2019-4
[5年7个月]
质管QC|浙江诚达药化有限公司
工作职责:熟练操作岛津液相,气相,水分,紫外,熔点仪,改进分析方法,配合研发分析
2020-9 至 2021-4
[7个月]
分析员|泰州百力化学
工作职责:液相,气相,理化独立操作,车间中控分析,原料检测,成品检测
2021-4 至 2022-3
[11个月]
QC|泰州长泰药业有限公司
工作职责:1.负责中间产品,成品,稳定性样品的检测,确保上市产品合格。
2.熟练操作 Waters ,岛津气液相仪器;卡尔费休水分仪;快速水分仪;溶出仪;渗透压;PH计;水检测;重金属检测;薄层色谱等。
3.负责QC的5s工作的督导和维护。
4.负责QC实验室内的气,液相仪器校准工作。
5.负责相应检测产品的试剂,标准品采购申请。
6.审核检测数据,报告的真实有效。
7.负责分析方法转移和验证的检测工作。
8.负责清洁验证,工艺验证检测工作。
9.检验结果的数据汇总及数据审核工作。
10.培训和指导QC人员的检测技能培训。
11.负责QC内部的安全工作。
12.根据稳定性检测数据汇总,编写样品稳定性报告。
13.负责QC人员在检测过程中出现的 OOS/OOT等异常处理。
14.及时完成领导交代的其他工作。
15.对员工的绩效进行考核
2023-3 至 2025-3
[2年]
QC主管|纽澳美药业江苏有限公司
工作职责:1.负责QC日常工作的安排和管理,确保检验数据的真实可靠,保证产品质量。
2.负责审核和制定产品内控质量标准,物料质量标准及检验方法。
3.负责组织对原辅料,中间产品,成品,包材,留样及清洁验证和工艺验证的样品检测。审核其结果并及时出具报告书。
4.负责组织样品的取样,收检及留样观察工作。
5.负责考察和评价原辅料,包材,及成品的质量稳定性相关工作:稳定性样品管理,稳定性样品检测,稳定性方案报告书写,稳定性数据及报告等为确定物料储存期,药品有效期及供应商的选择提供数据。
6.负责QC实验室设备,分析仪器管理工作:采购,计量,验证及维护保养工作。
7.确保完成检验方法的验证与检验仪器的校验工作。
8.负责GMP自检并落实改进措施。
9.负责实验室检验用的试剂,玻璃仪器和其他消耗品的购买计划和库存管理。
10.负责检验用的标准品,对照品的管理。
11.负责QC室安全工作
12..负责QC人员检测业务及技术指导工作,人员技能培训和考核,保障QC工作的正常运行。
13.负责编写年度培训计划,并组织实施。
14.跟进公司与2023年10月通过FDA认证,2024年4月GMP认证。
获得证书
2013-4助理工程师
2008-7化工合成高级工