工作职责：负责收集、贯彻执行各级质量检验、监督法规，并对实施情况进行跟踪与监督；内部质量审核工作，对二、三方审核及其提出的问题，制定整改措施，并组织对实施的情况进行跟踪与监督；依据用户反馈质量信息、售后索赔原因分析提出整改措施，并对实施情况跟踪；每月召集一次质量例会，就上个月公司的质量问题进行通报、分析，提出纠正整改措施，并做好会议记录；对原材料、半成品、产成品的质量判定及行使质量否决；公司内部计量器具的管理，包括申请购置、建立台帐、鉴定、审核等；质量事故的分析和处理等相关工作。

工作职责：负责按公司生产计划组织、安排生产工作，确保完成车间生产任务；车间质量计划指标的分解和实施。负责本车间产品生产过程中的质量控制；本车间产品质量的稳定和提高；车间生产设备的维护、使用，确保其正常运作；车间质量记录的设计、使用管理工作；车间内部各项管理制度制定、完善工作和质量体系文件中作业指导书的编制、修订完善工作；车间的各项基础管理工作。如：现场管理、安全文明生产、报表、原始记录管理等工作；车间生产成本的控制，达到降低损耗，提高效益的目的；车间的岗位设置、岗位定员、人员分配及班组长的任用；车间人员的管理工作，作好人员考勤、工资及奖罚分配工作；车间的安全工作。包括：安全教育、劳保用品穿戴、安全生产和安全操作设备等工作。

工作职责：协助副总做好生产部工作；配合生产各部门做好部门与部门的沟通工作（设备：沟通协调设备改造以及安全附件选型等工作；安全：隐患排查、岗位责任制起草签订、HAZOP修订、安全操作规程修订、作业方案起草、各作业证确认等；环保：协助三废处置以及三废量统计、易制爆品的使用库存等报备工作；财务：费用计提等工作）；对生产情况跟踪反馈处理；节能减耗、环保控制、安全自查、隐患排查、生产计划、生产预算和盘点；负责组织本部门主任以及现场人员能力培训与考核；负责各项审计负责中试工艺、设备、管道设计及验证工作；负责中试车间人员、生产、文件、质量、工艺、定置、设备、工具、计量能源、安全环保、考核管理工作；对原料药新产品中试放大生产进行跟踪，相关SOP、SRP起草，偏差以及变更管理；对现场以及相关软件进行完善，符合GMP要求。