工作职责：1.参与新厂房洁净车间生产线的布置及规划，按照 9S 管理规范对车间进行合理定置划区，保证整洁美观的生 产环境，提高工作效率。 2.协助编写质量管理体系文件,确保公司运行有法可依，有计可施。 3.协助研发部完成新产品的相关设计开发验证及产品注册工作。 4.根据销售订单参与生产计划制定，组织实施下达批生产指令、批包装指令，保质保量地完成生产任务。 5.负责生产统计核算基础工作，监督各岗位人员做好原始记录、台帐、报表管理工作，及时编制上报相关统计 报表。 6.强化调度管理，科学平衡综合生产能力，合理安排生产作业时间 。 7.根据月度销售数量估算次月计划生产量，精益生产，逐步实现原材料及产品零库存。 8.贯彻、执行公司的成本控制目标，及时提交每月生产成本预算，平衡用电、节约能源、节约产品制造费用、 降低生产成本。 9.负责管理、保养、维护生产车间的设备、附件、工具、量具，并定期校验生产量具，保证量具的精密性。 10.拟订部门培训计划，协同行政及人力资源共同组织本部门各级人员的培训，参与本部门人员的招聘评审、
指导和评价下级工作。

工作职责：1.负责对生产全过程的质量监督，确保生产环境、作业过程及中间产品检验、偏差处理、成品检验记录真实准 确。2.负责组织不合格物料、中间体、半成品、成品的评审，监督不合格品的返工、销毁过程，提出在生产过程中 要采取的措施和处理意见。 3.负责公司计量管理，做好计量器具的编码、标识、周期定检、资料管理等日常事务。 4.负责分公司内部质量管理体系的建设与维护。 5.负责组织内部质量管理体系审核，评价现有质量体系的有效性、符合性，对质量管理体系进行全面的监视和 测量。 6.负责公司产品 CE 认证及外部联络。 7.负责医疗器械经营许可的变更工作，参与现场考核验收。 8.负责用户投诉、客户抱怨、不良反应、退货等事件的处理并督促相关部门整改。

工作职责：1.负责公司产品 NMPA 注册申报，包括注册检跟踪，审评发补，体系真实性核查、各部门工作协调等。 2.负责公司产品的 CE 认证，包括合同评审，产品合规检测，体系认证等。 3.负责维护、完善内部质量管理体系，通过内部审核及生产活动发现体系运行缺陷，并通过纠正预防措施，实 施改进。